Handelsavtal kan stoppa billiga mediciner från Indien
Miljoner människor riskerar att bli utan mediciner om de rika ländernas krav på hårdare patentregler i Indien går igenom. Både FN och hjälporganisationer larmar nu om följderna av de pågående frihandels- förhandlingarna.
Indien kallas ofta för de fattigas apotek eftersom landet exporterar stora mängder av generiska läkemedel, det vill säga läkemedel som innehåller samma verksamma ämnen som de patenterade ursprungsmedicinerna.
Det är bara sedan 2005 som Indien över huvud taget har godkänt patent på mediciner. Landet tillverkar många patenterade mediciner med hjälp av undantag i handelsreglerna som tillåter det för att skydda folkhälsan. Nu finns det tecken på att landet kanske ändrar sina regler.
– Det är väldigt viktigt att inte tappa koll på att det här är en fråga om liv och död. EU, USA, Schweiz och Japan driver en egen agenda där de vill skydda ekonomiska intressen. Men det här handlar inte om lyxvaror, det handlar om livräddande läkemedel, säger Pieter-Jan van Eggermont, humanitär rådgivare på hjälporganisationen Läkare utan gränser (Médecins Sans Frontières, MSF) i Sverige.
Enligt honom är MSF direkt beroende av de indiska medicinerna för att kunna hjälpa 200 000 hiv-patienter och 30 000 tuberkulospatienter.
– De här läkemedlen är ibland spektakulärt mycket billigare, säger han.
Till exempel har priset på en grundläggande hiv-behandling gått ned från 9 000 euro till 90 euro, vilket leder till att organisationerna kan hjälpa fler människor. Det är nämligen inte bara MSF som köper medicinerna från Indien utan också en rad FN-organisationer och andra hjälporganisationer.
- Generiska läkemedel (kan också kallas synonympreparat) innehåller samma verksamma ämne i samma mängd och samma doseringsform. De kan säljas billigare eftersom tillverkaren inte har haft några kostnader för forskning och utveckling.
- I Finland får generiska läkemedel säljas efter att patentet på ursprungsmedicinen har gått ut. De måste först granskas och godkännas enligt EU-lagstiftning.
- 2003 togs läkemedels- utbytet i bruk i Finland, och apoteken berättar om det finns billigare synonym- preparat att tillgå.
- Indien har åberopat ett undantag i de internationella handelreglerna om att patent kan förbigås om det handlar om en kris för folkhälsan.
- Landet godkände över huvud taget inte patent på läkemedel före 2005 då landet tvingades börja göras det enligt internationella handelregler.
- Pressen på landet är hård både från USA, EU, Japan och Scheweiz, länder där många läkemedelsföretag har sina huvudkontor, om att införa striktare regler om att respektera patenten så att de företag som utvecklat läkemedlen får vinsterna för dem.
- Frågan har dryftats i rätten i fallet Novartis, där Indiens högsta domstol förkastade det schweiziska företaget Novartis krav på patentskydd för en cancermedicin. Fallet pågick från 2006 till 2013.
- Också de minst utvecklade länderna har fått undantag från patentreglerna gällande mediciner – men
- Världshandelsorganisationen WTO granskas nu om undantaget ska förlängas efter nästa år.
Vill ha striktare regler
MSF har återupptagit kampanjen Hands Off Our Meds (Tassarna bort från våra mediciner) som organisationen har fört sedan 1999 och där man försöker se till att de indiska lagarna inte ändras i en riktning som gör det svårare att tillverka generiska läkemedel i landet. Just nu pågår till exempel RCEP-förhandlingarna om ett asiatiskt frihandelsområden och där är Japan väldigt aktivt i försöken att tvinga Indien att införa striktare patentlagar.
– Läget är väldigt komplicerat. Frihandel står högt på agendan och det är hårt tryck från stora internationella spelare, både de stora internationella farmaceutiska bolagen och länderna trycker på att Indien ska acceptera en ändring av sin lagstiftning, som skulle göra det svårare att få in generiska läkemedel på marknaden.
Enligt ett läckt förslag kräver Japan i de pågående förhandlingarna att patentmonopolen ska förlängas och breddas, att det ska bli svårare att släppa in generiska läkemedel på marknaderna och att det ska bli möjligt att konfiskera leveranser av generiska läkemedel även om de bara misstänks bryta mot ett genomfartslands lagar.
FN också oroat
Indien har hittills inte godkänt patent i fall av så kallad "evergreening", där den molekylära sammansättningen i ett läkemedel förändras, till exempel från piller till pulverform, och man på så sätt förlänger patentskyddet.
Också FN-organ och -experter är oroade över de pågående handelsförhandlingarna inverkan på hälsa och på andra mänskliga rättigheter. Utvecklingsprogrammet UNDP och aidsprogrammet UNAIDS varnade i maj för att de minst utvecklade länderna i världen måste få fortsatt undantag från farmaceutiska patent.
– Miljontals människor är beroende av tillgången på överkomliga, kvalitetsgranskade generiska mediciner, sade Michel Sidibé, som leder UNAIDS, i ett pressmeddelande.
Hans kommentar handlar om en pågående process i Världshandelsorganisationen WTO:s där man behandlar det undantag från patentreglerna som de minst utvecklade länderna har fått. Det nuvarande undantaget gäller till januari 2016 och FN-organen vädjar nu för att det ska fortsätta.
En annan grupp FN-experter har i början av juni skrivit ett öppet brev om oron för att handels- och investeringsavtal kan riskera mänskliga rättigheter som redan finns inskrivna i olika bindande avtal. Experterna, vars brev publiceras av FN:s människorättskommissarie, är speciellt oroade över mekanismerna för att lösa tvister. Enligt dem riskerar de staters möjligheter att stifta lagar där man bryter mot patent för att främja folkhälsan, så som Indien gjort och gör.
Ändrade utgångspunkter
Förhandlingarna om ett frihandelsavtal mellan EU och Indien kollapsade 2013 då man insåg att parterna stod för långt från varandra i allt för många frågor. Den här våren har försiktiga sonderingar förts om att återuppta förhandlingarna, men inget konkret har ännu beslutets. Patentlagstiftningen i frågan om läkemedel var en av de frågor som fanns på agendan i förhandlingarna.
– Om förhandlingarna återupptas är det med en helt annan sammansättning. EU har en ny kommission och Indien har en ny regering, säger handelssekreterare Lasse Puroma på Utrikesministeriets enhet för handelspolitik.
Enligt honom har premiärminister Narendra Modis nya regering visat tecken på att överväga en reform av bland annat patentlagarna.
Finland har inte på flera år tagit ställning till frågan om Indien, men på ett generellt plan betonar myndigheterna att man följer WTO:s syn.
"Finlands position baserar sig på Världshandelsorganisationens TRIPS-avtal och dess tolkning av Doha-avtalet, vars avsikt är att garantera att rätten till hälsa skyddas och att säkerställa tillgången till mediciner inom TRIPS-avtalet", skriver konsultativa tjänstemannen Ulla Närhi på social- och hälsovårdsministeriet.